+
Ciclobenzaprina CLORHIDRATO - comprimido de hidrocloruro de ciclobenzaprina, la película recubierta Actavis Totowa LLC Ciclobenzaprina HCl TABLETS, USP 10 mg DESCRIPCIÓN clorhidrato de ciclobenzaprina es una sal de amina blanco, tricíclico cristalino con la fórmula empírica C20H21N • HCl y un peso molecular de 311,9. Tiene un punto de fusión de 217 grados y; C, y un pKa de 8,47 a 25 y el grado; C. Es muy soluble en agua y alcohol, escasamente soluble en isopropanol, e insoluble en disolventes de hidrocarburos. Si las soluciones acuosas se hacen alcalina, la base libre se separa. Ciclobenzaprina HCl se designa químicamente como 3- (5H-dibenzo [a, d] ciclohepten-5-ilideno) - N, hidrocloruro de N-dimetil-1-propanamina, y tiene la siguiente fórmula estructural: Ciclobenzaprina HCl se suministra como una tableta de 10 mg para la administración oral. HCl ciclobenzaprina tabletas, USP 10 mg contienen los siguientes ingredientes inactivos: carnauba en polvo de cera, croscarmelosa sódica, D & amp; C Amarillo # 10 Aluminum Lake, FD & amp; C Amarillo # 6 Laca de aluminio, hipromelosa, óxido de hierro amarillo, lactosa monohidrato, macrogol, magnesio estearato, metilparabeno, celulosa microcristalina, polisorbato, sorbato de potasio, propilparabeno, propilenglicol, dióxido de silicio, citrato de sodio, dióxido de titanio, goma de xantano. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Ciclobenzaprina HCl alivia el espasmo del músculo esquelético de origen local, sin interferir con la función muscular. Es ineficaz en espasmo muscular debido a la enfermedad del sistema nervioso central. Ciclobenzaprina reducido o abolido la hiperactividad del músculo esquelético en varios modelos animales. Los estudios en animales indican que la ciclobenzaprina no actúa en la unión neuromuscular o directamente en el músculo esquelético. Estos estudios muestran que la ciclobenzaprina actúa principalmente en el sistema nervioso central en el tallo cerebral en comparación con los niveles de la médula espinal, aunque su acción sobre este último puede contribuir a su actividad general relajante del músculo esquelético. La evidencia sugiere que el efecto neto de ciclobenzaprina es una reducción de la actividad motora somática tónica, que influyen tanto gamma (γ) y los sistemas de motor alfa (α). Los estudios farmacológicos en animales mostraron una similitud entre los efectos de ciclobenzaprina y los antidepresivos tricíclicos estructuralmente relacionados, incluyendo el antagonismo reserpina, la potenciación de la norepinefrina, efectos anticolinérgicos periféricos y centrales potentes, y sedación. Ciclobenzaprina causó leve a moderado aumento de la frecuencia cardiaca en animales. farmacocinética Las estimaciones de la biodisponibilidad oral media de la gama de ciclobenzaprina del 33% al 55%. Ciclobenzaprina presenta una farmacocinética lineal en el rango de dosis de 2,5 mg a 10 mg, y está sujeta a la circulación enterohepática. Se une fuertemente a las proteínas plasmáticas. Fármaco se acumula cuando se dosifica tres veces al día, alcanzando el estado de equilibrio dentro de 3-4 días en las concentraciones plasmáticas de alrededor de cuatro veces mayor que después de una sola dosis. En el estado estacionario en sujetos sanos que recibieron 10 mg t. i.d. (N = 18), la concentración plasmática máxima era 25,9 ng / ml (rango, 12,8-46,1 ng / ml), y el área bajo la concentración-tiempo (AUC) curva en un intervalo de dosificación de 8 horas fue 177 ng. hr/mL (rango, 80-319 ng. hr/mL). Ciclobenzaprina se metaboliza ampliamente, y se excreta principalmente como glucurónidos por vía renal. Los citocromos P-450, 3A4, 1A2, y, en menor medida, 2D6, mediar N-desmetilación, una de las vías oxidativas para ciclobenzaprina. Ciclobenzaprina se elimina muy lentamente, con una vida media efectiva de 18 horas (intervalo de 8-37 horas; n = 18); el aclaramiento plasmático es 0,7 L / min. La concentración plasmática de ciclobenzaprina es generalmente más alta en los ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática. (Ver PRECAUCIONES, Uso en ancianos y precauciones, deterioro de la función hepática.) En un estudio farmacocinético en individuos de edad avanzada (& gt; 65 años de edad), la media (n = 10) en estado estacionario valores de AUC ciclobenzaprina fueron aproximadamente 1,7 veces (171,0 ng. hr/mL, rango de 96,1 a 255,3) mayores que las observadas en una grupo de dieciocho adultos más jóvenes (101,4 ng. hr/mL, rango de 36,1 a 182,9) de otro estudio. pacientes varones ancianos tenían el mayor aumento medio observado, aproximadamente 2,4 veces (198,3 ng. hr/mL, rango de 155,6 a 255,3 frente a 83,2 ng. hr/mL, rango de 41,1 a 142,5 para los hombres más jóvenes), mientras que los niveles en las mujeres de edad avanzada se incrementaron a una en mucha menor medida, aproximadamente a 1,2 veces (143,8 ng. hr/mL, oscilar desde 96,1 hasta 196,3 frente a 115,9 ng. hr/mL, rango de 36,1 a 182,9 para las mujeres más jóvenes). A la luz de estos hallazgos, la terapia con HCl ciclobenzaprina en los ancianos debe iniciarse con una dosis de 5 mg y se titula lentamente hacia arriba. En un estudio farmacocinético de diez y seis sujetos con insuficiencia hepática (15 leve, moderada por 1 puntuación de Child-Pugh), el AUC y la Cmáx fueron aproximadamente el doble de los valores observados en el grupo de control sano. Con base en los hallazgos, ciclobenzaprina HCl se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve empezando con la dosis de 5 mg y de titulación lentamente hacia arriba. Debido a la falta de datos en sujetos con insuficiencia hepática más grave, no se recomienda el uso de ciclobenzaprina HCl en sujetos con deterioro moderado a severo. No se observó efecto significativo sobre los niveles plasmáticos o biodisponibilidad de HCl ciclobenzaprina o aspirina cuando las dosis únicas o múltiples de los dos fármacos se administraron de forma concomitante. La administración concomitante de ciclobenzaprina HCl y el naproxeno o diflunisal fue bien tolerado sin efectos adversos inesperados reportados. Sin embargo la terapia de combinación de HCl ciclobenzaprina con naproxeno se asoció con más efectos secundarios que el tratamiento con naproxeno solo, principalmente en forma de somnolencia. No hay estudios bien controlados se han realizado para indicar que la ciclobenzaprina HCl aumenta el efecto clínico de la aspirina u otros analgésicos, analgésicos o si potencian el efecto clínico de HCl ciclobenzaprina en trastornos musculoesqueléticos agudos. Se realizaron ocho estudios clínicos controlados doble ciego en 642 pacientes que comparó la ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 10 mg, diazepam y placebo. espasmos musculares, dolor local y sensibilidad, limitación de la movilidad, y la restricción de las actividades de la vida diaria se evaluaron. En tres de estos estudios hubo una mejoría significativamente mayor con HCl ciclobenzaprina que con el diazepam, mientras que en los otros estudios, la mejoría después de ambos tratamientos fue comparable. Aunque la frecuencia y gravedad de las reacciones adversas observadas en los pacientes tratados con HCl ciclobenzaprina fueron comparables a los observados en pacientes tratados con diazepam, se observó la boca seca con más frecuencia en los pacientes tratados con ciclobenzaprina HCl y mareos con más frecuencia en los pacientes tratados con diazepam. La incidencia de la somnolencia, la reacción adversa más frecuente, fue similar con ambos fármacos. La eficacia de ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 5 mg se demostró en dos de siete días, doble ciego, controlado ensayos clínicos que involucran a 1.405 pacientes. Un estudio comparó comprimidos de HCl ciclobenzaprina, USP 5 mg y 10 mg t. i.d. a placebo; y un segundo estudio comparó las tabletas ciclobenzaprina HCl, USP 5 mg y 2,5 mg t. i.d con el placebo. principales criterios de valoración para ambos ensayos fueron determinados por los datos creadas por los pacientes e incluyeron impresión global de cambio, amabilidad medicación, y el alivio del dolor de espalda de partida. Cada punto final consistió en una puntuación en una escala de 5 puntos (de 0 o peor resultado a 4 o mejor resultado). Los objetivos secundarios incluyeron la evaluación de un médico de la presencia y el grado de espasmo muscular palpable. Comparación de ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 5 grupos mg y el placebo en ambos ensayos estableció la superioridad estadísticamente significativa de la dosis de 5 mg para los tres criterios de valoración primarios en el día 8 y, en el estudio comparativo de 5 y 10 mg, en el día 3 o 4 como bien. Un efecto similar se observó con ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 10 mg (todos los puntos finales). criterios secundarios de valoración médico-evaluaron también mostraron que ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 5 mg se asoció con una mayor reducción de los espasmos musculares palpable que el placebo. El análisis de los datos de los estudios controlados muestran que la ciclobenzaprina HCl produce mejoría clínica o no se produce sedación. Un programa de vigilancia posterior a la comercialización se lleva a cabo en 7.607 pacientes con trastornos musculoesqueléticos agudos, e incluyó 297 pacientes tratados con ciclobenzaprina HCl, USP tabletas de 10 mg durante 30 días o más. La eficacia global de HCl ciclobenzaprina fue similar a la observada en los estudios doble ciego controlados; la incidencia global de efectos adversos fue menor (ver Reacciones adversas). INDICACIONES Y USO HCl ciclobenzaprina tabletas, USP 10 mg se indican como complemento para el descanso y la terapia física para el alivio del espasmo muscular asociada con enfermedades musculoesqueléticas dolorosas agudas. La mejora se manifiesta por el alivio del espasmo muscular y sus signos y síntomas asociados, a saber, el dolor, la ternura, la limitación de la movilidad, y la restricción de las actividades de la vida diaria. tabletas de clorhidrato de ciclobenzaprina, USP 10 mg deben usarse sólo por períodos cortos (hasta dos o tres semanas), ya que la evidencia adecuada de la eficacia para un uso más prolongado no está disponible y debido a los espasmos musculares asociados con las enfermedades musculoesqueléticas dolorosas agudas es generalmente de corta duración y la terapia específica para períodos más largos rara vez se justifica. HCl ciclobenzaprina tabletas, USP 10 mg no se ha encontrado eficaz en el tratamiento de la espasticidad asociada con la enfermedad espinal cerebral o espinal, o en niños con parálisis cerebral. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. El uso concomitante de inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o dentro de 14 días después de su interrupción. convulsiones crisis hiperpiréticos y muertes han ocurrido en pacientes tratados con ciclobenzaprina (o antidepresivos tricíclicos estructuralmente similares) concomitantemente con fármacos inhibidores de la MAO. fase aguda de recuperación del infarto de miocardio y pacientes con arritmias, bloqueo cardíaco o trastornos de la conducción, o insuficiencia cardíaca congestiva. ADVERTENCIAS Ciclobenzaprina está estrechamente relacionado con los antidepresivos tricíclicos, por ejemplo, amitriptilina y la imipramina. En estudios a corto plazo para indicaciones distintas de los espasmos musculares asociados con los trastornos musculoesqueléticos agudos, y por lo general a dosis algo mayores que las recomendadas para el espasmo del músculo esquelético, algunos de los más graves reacciones del sistema nervioso central observadas con los antidepresivos tricíclicos han ocurrido (ver Advertencias, REACCIONES abajo, y adversas). Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para producir arritmias, taquicardia sinusal, prolongación del tiempo de conducción que conduce al infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Ciclobenzaprina HCl puede aumentar los efectos del alcohol, los barbitúricos y otros depresores del SNC. PRECAUCIONES General Debido a su acción como la atropina, ciclobenzaprina HCl se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de retención urinaria, glaucoma de ángulo cerrado, el aumento de la presión intraocular, y en pacientes que toman medicación anticolinérgica. Insuficiencia hepática La concentración plasmática de ciclobenzaprina se incrementa en pacientes con insuficiencia hepática (ver Farmacología clínica, Farmacocinética, Insuficiencia hepática). Estos pacientes son generalmente más susceptibles a las drogas con efectos potencialmente sedantes, incluyendo ciclobenzaprina. HCl ciclobenzaprina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve empezando con una dosis de 5 mg y de titulación lentamente hacia arriba. Debido a la falta de datos en sujetos con insuficiencia hepática más grave, no se recomienda el uso de ciclobenzaprina HCl en sujetos con deterioro moderado a severo. Información para los pacientes Ciclobenzaprina HCl, especialmente cuando se usa con alcohol u otros depresores del SNC, puede poner en peligro la capacidad mental y / o física necesaria para el desempeño de las tareas peligrosas, como manejar maquinaria o conducir un vehículo de motor. En los ancianos, la frecuencia y la gravedad de los eventos adversos asociados con el uso de ciclobenzaprina, con o sin medicamentos concomitantes, se incrementa. En pacientes de edad avanzada, ciclobenzaprina HCl debe iniciarse con una dosis de 5 mg y se titula lentamente hacia arriba. Interacciones con la drogas Ciclobenzaprina HCl puede tener interacciones potencialmente mortales con inhibidores de la MAO. (Ver CONTRAINDICACIONES). Ciclobenzaprina HCl puede aumentar los efectos del alcohol, los barbitúricos y otros depresores del SNC. Los antidepresivos tricíclicos pueden bloquear la acción antihipertensiva de la guanetidina o compuestos que actúan de manera similar. Los antidepresivos tricíclicos pueden aumentar el riesgo de convulsiones en pacientes que toman tramadol. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En ratas tratadas con HCl ciclobenzaprina para un máximo de 67 semanas a dosis de aproximadamente 5 a 40 veces la dosis máxima recomendada para humanos, pálidos, a veces ampliada, hígados se observaron y había una vacuolización de hepatocitos relacionada con la dosis con lipidosis. En los grupos de dosis más altas de este cambio microscópico se observó después de 26 semanas e incluso antes en ratas a las que murieron antes de las 26 semanas; a dosis más bajas, el cambio no fue visto hasta después de 26 semanas. Ciclobenzaprina no afectó el inicio, la incidencia o la distribución de neoplasia en un estudio de 81 semanas en el ratón o en un estudio de 105 semanas en la rata. A dosis orales de hasta 10 veces la dosis humana, ciclobenzaprina no afectó negativamente al rendimiento reproductivo o la fertilidad de ratas macho o hembra. Ciclobenzaprina no mostró actividad mutagénica en el ratón macho a dosis de hasta 20 veces la dosis humana. El embarazo Embarazo Categoría B: Los estudios de reproducción se han realizado en ratas, ratones y conejos a dosis de hasta 20 veces la dosis humana, y no han revelado evidencia de la fertilidad o daño al feto debido a HCl ciclobenzaprina. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a la ciclobenzaprina está estrechamente relacionada con los antidepresivos tricíclicos, algunos de los cuales se sabe que se excreta en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administra HCl ciclobenzaprina a una mujer lactante. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de HCl ciclobenzaprina en pacientes pediátricos menores de 15 años de edad. Uso en ancianos La concentración plasmática de ciclobenzaprina se incrementa en los ancianos (ver Farmacología clínica, farmacocinética, ancianos). Las personas mayores también pueden tener un mayor riesgo de eventos adversos del SNC tales como alucinaciones y confusión, eventos cardíacos resultantes de caídas o de otras secuelas, fármaco-fármaco y las interacciones fármaco-enfermedad. Por estas razones, en los ancianos, ciclobenzaprina debe utilizarse sólo si es estrictamente necesario. En tales pacientes ciclobenzaprina HCl debe iniciarse con una dosis de 5 mg y se titula lentamente hacia arriba. La incidencia de la mayoría de las reacciones adversas comunes en los 2 ‡ doble ciego, 5 estudios controlados con placebo (mg incidencia de & gt; 3% en ciclobenzaprina HCl tabletas, USP 5 mg): Las reacciones adversas que se notificaron en el 1% al 3% de los pacientes fueron: dolor abdominal, regurgitación ácida, estreñimiento, diarrea, mareos, náuseas, irritabilidad, disminución de la agudeza mental, nerviosismo, infección del tracto respiratorio superior, y faringitis. La siguiente lista de reacciones adversas se basa en la experiencia en 473 pacientes tratados con ciclobenzaprina HCl, USP tabletas de 10 mg en los estudios clínicos controlados adicionales, 7.607 pacientes en el programa de vigilancia posterior a la comercialización, y los informes recibidos ya que el fármaco se comercializó. La incidencia global de reacciones adversas en los pacientes del programa de vigilancia fue menor que la incidencia en los estudios clínicos controlados. Las reacciones adversas más frecuentes con HCl ciclobenzaprina fueron somnolencia, sequedad de boca y mareos. La incidencia de estas reacciones adversas comunes fue menor en el programa de vigilancia que en los estudios clínicos controlados: Los estudios clínicos con ciclobenzaprina HCl Tablets, USP 10 mg Programa de Vigilancia Con ciclobenzaprina HCl Tablets, USP 10 mg Entre las reacciones adversas menos frecuentes, no hubo una diferencia apreciable en la incidencia en estudios clínicos controlados o en el programa de vigilancia. Las reacciones adversas que se notificaron en el 1% al 3% de los pacientes fueron: fatiga / cansancio, astenia, náuseas, estreñimiento, dispepsia, sabor desagradable, visión borrosa, dolor de cabeza, nerviosismo y confusión. Las siguientes reacciones adversas se han reportado en la experiencia post-comercialización o con una incidencia de menos del 1% de los pacientes en ensayos clínicos con la tableta de 10 mg: Cuerpo en general: El síncope; malestar. Cardiovascular: taquicardia; arritmia; vasodilatación; palpitación; hipotensión. Digestivo: vómitos; anorexia; Diarrea; dolor gastrointestinal; gastritis; sed; flatulencia; edema de la lengua; la función hepática anormal y reportes raros de hepatitis, ictericia y colestasis. Hipersensibilidad: La anafilaxia; angioedema; prurito; edema facial; urticaria; erupción. Musculoesquelético: debilidad local. Sistema nervioso y psiquiátricos: convulsiones, ataxia; vértigo; disartria; temblores; hipertonía; convulsiones; espasmos musculares; desorientación; insomnio; estado de ánimo deprimido; sensaciones anormales; ansiedad; agitación; psicosis, alteraciones del pensamiento y el sueño; alucinaciones; emoción; parestesia; diplopía. Órganos de los sentidos: Ageusia; tinnitus. Urogenital: la frecuencia y / o retención urinaria. Relación causal Desconocido Otras reacciones, notificado en raras ocasiones para ciclobenzaprina HCl en circunstancias en que una relación causal que no pudo establecerse o publicadas por otros fármacos tricíclicos, están en la lista para servir como alertar a los médicos información: Cuerpo como un todo: Dolor en el pecho; edema. Cardiovascular: hipertensión; infarto de miocardio; bloqueo cardíaco; carrera. Digestivo: El íleo paralítico, lengua decoloración; estomatitis; hinchazón de las parótidas. Endocrino: síndrome de ADH inapropiada. Hemático y linfático: Purpura; depresión de la médula ósea; leucopenia; eosinofilia; trombocitopenia. Metabólico, nutricional y inmune: La elevación y el descenso de los niveles de azúcar en la sangre; la ganancia o pérdida de peso. Sistema nervioso y psiquiátricos: Disminución o aumento de la libido; trastornos de la marcha; ilusiones; comportamiento agresivo; paranoia; neuropatía periférica; la parálisis de Bell; alteración en los patrones de EEG; síntomas extrapiramidales. Piel: La fotosensibilización; alopecia. Urogenital: Deterioro de la micción; dilatación del tracto urinario; impotencia; hinchazón testicular; ginecomastia; aumento de senos; galactorrea. ABUSO Y DEPENDENCIA similitudes farmacológicas entre los fármacos tricíclicos requieren que ser considerados síntomas cierta abstinencia cuando se administran ciclobenzaprina comprimidos de HCl, a pesar de que no se ha informado de que se produzca con este fármaco. La interrupción brusca del tratamiento después de la administración prolongada rara vez se puede producir náuseas, dolor de cabeza y malestar general. Estos no son indicativos de la adicción. SOBREDOSIS Aunque es raro, pueden ocurrir muertes por sobredosis con ciclobenzaprina HCl tabletas. la ingestión de múltiples drogas (incluido el alcohol) es común en caso de sobredosis deliberada ciclobenzaprina. Como tratamiento de la sobredosis es compleja y cambiante, se recomienda que el médico en contacto con un centro de toxicología para obtener información actualizada sobre el tratamiento. Los signos y síntomas de toxicidad pueden desarrollarse rápidamente después de una sobredosis ciclobenzaprina; Por lo tanto, se requiere una monitorización hospital tan pronto como sea posible. La DL50 oral aguda de HCl ciclobenzaprina es de aproximadamente 338 y 425 mg / kg en ratones y ratas, respectivamente. Los efectos más comunes asociados con la sobredosis de ciclobenzaprina son somnolencia y taquicardia. Otras manifestaciones menos frecuentes incluyen temblores, agitación, coma, ataxia, hipertensión, problemas del habla, confusión, mareos, náuseas, vómitos y alucinaciones. manifestaciones raras pero potencialmente críticos de sobredosis son un paro cardíaco, dolor de pecho, arritmias cardíacas, hipotensión severa, convulsiones y síndrome neuroléptico maligno. Los cambios en el electrocardiograma, sobre todo los de eje o la anchura del QRS, son clínicamente significativos indicadores de toxicidad ciclobenzaprina. Otros efectos potenciales de la sobredosis incluyen cualquiera de los síntomas enumerados en las reacciones adversas. Como tratamiento de la sobredosis es compleja y cambiante, se recomienda que el médico en contacto con un centro de toxicología para obtener información actualizada sobre el tratamiento. Con el fin de proteger contra las manifestaciones raras pero potencialmente críticos descritos anteriormente, obtener un ECG e inmediatamente iniciar la monitorización cardiaca. Proteja las vías respiratorias del paciente, establecer una línea intravenosa e iniciar la descontaminación gástrica. Observación con monitorización cardíaca y la observación para detectar signos de SNC o depresión respiratoria, hipotensión, arritmias cardíacas y / o bloqueos de la conducción, y las convulsiones es necesario. Si los signos de toxicidad se producen en cualquier momento durante este período, se requiere un seguimiento prolongado. Monitorización de los niveles plasmáticos del fármaco no debe guiar el manejo del paciente. La diálisis es probablemente de ningún valor debido a bajas concentraciones plasmáticas del fármaco. Todos los pacientes con sospecha de una sobredosis con ciclobenzaprina HCl tabletas deben recibir la descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir el lavado gástrico gran volumen seguido de carbón activado. Si se altera la conciencia, la vía aérea debe ser asegurada antes de lavado y emesis está contraindicado. Un máximo del miembro de plomo QRS duración de & gt; 0,10 segundos puede ser la mejor indicación de la severidad de la sobredosis. alcalinización de suero, a un pH de 7,45 a 7,55, el uso de bicarbonato de sodio por vía intravenosa y la hiperventilación (según sea necesario), se debe instituir para los pacientes con arritmias y / o ensanchamiento del QRS. A pH & gt; 7,60 o una pCO2 & lt; 20 mmHg es indeseable. Las arritmias que no responden a la terapia de bicarbonato de sodio / hiperventilación puede responder a la lidocaína, fenitoína o bretilio. Tipo 1A y 1C antiarrítmicos generalmente están contraindicadas (por ejemplo, quinidina, disopiramida y procainamida). En los pacientes con depresión del SNC, intubación temprana se recomienda debido a la posibilidad de un deterioro abrupto. Las convulsiones deben ser controlados con benzodiazepinas o, si éstas no son efectivos, otros anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína). La fisostigmina no se recomienda, excepto para tratar síntomas que amenazan la vida que no han respondido a otros tratamientos, y sólo en estrecha colaboración con un centro de control de envenenamiento. Dado que la sobredosis es a menudo deliberada, los pacientes pueden intentos de suicidio por otros medios durante la fase de recuperación. Un referido puede ser apropiado. Los principios de la gestión de los niños y adultos sobredosis son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico en contacto con el centro de control de envenenamiento local para el tratamiento pediátrico específico. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada de ciclobenzaprina HCl tableta es de 5 mg tres veces al día. Basado en la respuesta individual del paciente, la dosis se puede aumentar a 10 mg tres veces al día. No se recomienda el uso de ciclobenzaprina HCl durante períodos más largos de dos o tres semanas. (Ver INDICACIONES Y USO). Menos dosificación frecuente se debe considerar para los pacientes con insuficiencia hepática o de edad avanzada (ver Precauciones, deterioro de la función hepática y Uso en ancianos). CÓMO SUMINISTRADO HCl ciclobenzaprina tabletas, USP 10 mg son de color amarillo, película - recubiertos, biconvexos redondos, la impresión «A 302" en una cara. Disponible en botellas de 100 y de 1000. Almacenar a temperatura ambiente controlada, de 20 a 25 y el grado; C (68 y 77 y el grado; F) con excursiones permitidas entre un 15 y 30 y grado; C (de 59 a 86 y el grado; F). [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Actavis Totowa LLC 990 Riverview Drive, Totowa, NJ 07512 EE. UU. PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA
No comments:
Post a Comment